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辉瑞公布ARCHER1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果

  • 产品时间:2022-03-09 00:03
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简要描述:辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)近日公布了ARCHER1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、对外开放标签临床研究,目的评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)(约可替尼(dacomitinib))作为EGFR转录变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药化疗的功效。...

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本文摘要:辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)近日公布了ARCHER1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、对外开放标签临床研究,目的评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)(约可替尼(dacomitinib))作为EGFR转录变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药化疗的功效。

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辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)近日公布了ARCHER1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、对外开放标签临床研究,目的评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)(约可替尼(dacomitinib))作为EGFR转录变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药化疗的功效。此次在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上发布的结果表明,拒绝接受化疗的患者无进展生存期(PFS)获得了明显缩短,而缩短随访结果显示,在亚洲地区EGFR变异阳性的晚期NSCLC患者中,与吉非替尼(gefitinib)比起,约可替尼一线化疗的总生存期(OS)也获得了明显缩短。此次亚组分析共计划入了346名来自中国大陆、香港特别行政区、日本和韩国的亚洲患者。无进展生存期分析的数据累计日期为2016年7月29日,缩短的总生存期分析的数据累计日期为2019年5月13日。

用于多泽润一线化疗后,与吉非替尼比起,亚洲患者亚组构建了无进展生存期(由独立国家放射线影像中心(IRC)盲法评估)的明显缩短(HR=0.509[95%CI:0.391-0.662],双侧P值0.0001)。患者按照随机方法展开了分组,而每日拒绝接受一次多泽润化疗的患者的中位无进展生存期为16.。


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